Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 23 марта 2018 года № 213 «Об утверждении Положения о порядке выдачи свидетельств о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Положение устанавливает порядок государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи свидетельства о регистрации.

Регламент разъясняет, например, рассмотрение заявления о выдаче свидетельства о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, решение о выдаче или отказе в выдаче свидетельства.

За рассмотрение заявления о выдаче справки взимается сбор в размере 10 минимальных размеров оплаты труда на дату подачи заявления. Сбор будет перечислен на счет Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства развития фармацевтической промышленности при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.

Если заявитель отзовет заявку, пошлина не возвращается.

Рассматривать заявку иностранного производителя лекарственных средств, медицинских изделий и медицинского оборудования (или представителя, действующего от его имени) и выдавать сертификат, вносить в него изменения и дополнения, вносить официальные изменения, делать заявление, оформить справку.Сумма взыскания основывается на стоимости Государственного центра на выполнение данных процедур согласно прейскуранту, утвержденному Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

В постановлении также содержится список документов и образцов, необходимых для получения сертификата.

Спасибо!

Теперь редакторы в курсе.