Подписано Постановление Президента Республики Узбекистан «О мерах по дальнейшему регулированию производства и импорта лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

Данное решение соответствует Указу Президента Республики Узбекистан № ПФ-5229 от 7 ноября 2017 года «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью». Оно было принято в целях дальнейшего регулирования импорт медикаментов и предметов медицинского назначения.

Говорится:

производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения из лекарственных веществ (компонентов) и компонентов, выпускаемых предприятием, – это производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения в полном технологическом цикле;

производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения из лекарственных средств (компонентов) и комплектующих, не подготовленных самим предприятием, считается производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения по неполному технологическому циклу;

любой неупакованный лекарственный препарат или лекарственный препарат, предназначенный для производства лекарственных средств или изделий медицинского назначения, прошедший все технологические стадии, за исключением упаковки, потребительской упаковки и маркировки, за пределами Республики Узбекистан;

Когда лекарства и медицинские изделия производятся полностью или частично в технологическом цикле, они признаются местными продуктами;

В случае лекарств и медицинских устройств, которые не соответствуют вышеуказанным критериям или произведены на основе продуктов «оптом», они не признаются местными продуктами;

Помимо этикетирования и упаковки, компания может производить все или некоторые из своих компонентов и технологических деталей, а также собирать и производить неупаковочные компоненты и технологические компоненты, в том числе импортные.

Кабинет Министров совместно с Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в недельный срок представил в Законодательную палату Олий Мажлиса «О Законе Республики Узбекистан« О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности ». Положение о порядке регистрации и выдачи свидетельства о регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденное Постановлением Кабинета Министров № 352 от 22 декабря 2014 года. Введение отмечено.

До 1 февраля 2018 года Минздрав Республики Узбекистан не сможет предоставлять информацию о регистрационных документах иностранных производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их заявкой. Также до 1 марта 2018 года Министерством будет проводиться технологический аудит производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с точки зрения признания их отечественной продукцией на основании критериев, указанных в пунктах 1 и 2 настоящей статьи. это разрешение.

Участвовать в государственных закупках лекарственных средств и изделий медицинского назначения по полному и неполному технологическому циклу, а также на основе непротиворечивой отечественной продукции «оптом» для производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения от зарубежных компаний.

С 15 апреля 2018 г. импорт лекарственных средств и изделий медицинского назначения «оптом», производимых по зарегистрированному полному или неполному технологическому циклу, будет таким же, как и в предыдущем году.

До 1 января 2019 года льготы по налогу на добавленную стоимость будут предоставляться предприятиям, производящим лекарственные средства и медицинские изделия, на часть продукции, произведенной на условиях «оптом», при отсутствии такой зарегистрированной местной продукции.

Министерство здравоохранения Республики Узбекистан совместно с соответствующими министерствами и ведомствами в течение месяца внесет в Кабинет Министров предложения о внесении изменений и дополнений в законодательство, вытекающих из настоящего решения.

Генеральная прокуратура Республики Узбекистан вместе с Национальным агентством управления проектами при Президенте Республики Узбекистан и Счетной палатой в течение месяца критически относились к обращению с лекарствами и медицинским оборудованием и их производству.

Премьер-министр Республики Узбекистан А.Н. Арипов и Генеральный прокурор Республики Узбекистан И.Б. Абдуллаев несут ответственность за выполнение данного постановления.